Ingénieur(e) validation et qualification des équipements

Description du poste :

• Vous coordonnez les activités liées à la validation des procédés de fabrication

Missions : 

• Vous analysez les exigences réglementaires et normatives et vous proposez à votre responsable les évolutions nécessaires pour y répondre
• Vous établissez les protocoles de validation des procédés/logiciels sur les équipements existants et les futurs investissements
• Vous planifiez les validations des équipements
• Vous participez aux audits qualité internes et externes
• Vous rédigez les nouveaux documents du SMQ
• Vous formez les utilisateurs aux documents du SMQ
• Vous participez au groupe de travail et à l’analyse des réclamations clients

Profil :

• Vous avez acquis cinq années d’expérience sur un poste similaire
• Vous avez des connaissances en validation des procédés
• Vous avez des connaissances en validation des systèmes informatisés
• Vous avez des connaissances sur les exigences réglementaires et les normes applicables relatifs aux dispositifs médicaux ( ISO 13485 )