Ingénieur(e) validation et qualification des équipements
25 novembre 2024
Description du poste
Description du poste :
- Vous coordonnez les activités liées à la validation des procédés de fabrication
Missions
Missions :
- Vous analysez les exigences réglementaires et normatives et vous proposez à votre responsable les évolutions nécessaires pour y répondre
- Vous établissez les protocoles de validation des procédés/logiciels sur les équipements existants et les futurs investissements
- Vous planifiez les validations des équipements
- Vous participez aux audits qualité internes et externes
- Vous rédigez les nouveaux documents du SMQ
- Vous formez les utilisateurs aux documents du SMQ
- Vous participez au groupe de travail et à l’analyse des réclamations clients
Profil
Profil :
- Vous avez acquis cinq années d’expérience sur un poste similaire
- Vous avez des connaissances en validation des procédés
- Vous avez des connaissances en validation des systèmes informatisés
- Vous avez des connaissances sur les exigences réglementaires et les normes applicables relatifs aux dispositifs médicaux ( ISO 13485 )