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Ingénieur(e) validation et qualification des équipements

25 novembre 2024
Lille Nord France
06 janvier 2025
CDI
42k-45k
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Description du poste

Description du poste :

  • Vous coordonnez les activités liées à la validation des procédés de fabrication

Missions

Missions : 

  • Vous analysez les exigences réglementaires et normatives et vous proposez à votre responsable les évolutions nécessaires pour y répondre
  • Vous établissez les protocoles de validation des procédés/logiciels sur les équipements existants et les futurs investissements
  • Vous planifiez les validations des équipements
  • Vous participez aux audits qualité internes et externes
  • Vous rédigez les nouveaux documents du SMQ
  • Vous formez les utilisateurs aux documents du SMQ
  • Vous participez au groupe de travail et à l’analyse des réclamations clients

Profil

Profil :

  • Vous avez acquis cinq années d’expérience sur un poste similaire
  • Vous avez des connaissances en validation des procédés
  • Vous avez des connaissances en validation des systèmes informatisés
  • Vous avez des connaissances sur les exigences réglementaires et les normes applicables relatifs aux dispositifs médicaux ( ISO 13485 )